Le Siponimod approuvé par la FDA aux Etats-Unis
Posté : 29 mai 2019, 10:57
Novartis receives FDA approval for Mayzent® (siponimod), the first oral drug to treat secondary progressive MS with active disease
Pharma.us.novartis - 27 Mars 2019
On en avait déjà parlé en mars dernier sur le forum ici, le traitement désormais dénommé Mayzent serait le premier traitement oral pour les formes progressives secondaires de Sep - le seul pour le moment.
Il aurait un spectre bien plus large puisque Novartis revendique aussi une efficacité pour les formes rémittentes et même pour les SCI !...
L'étude de Phase III sur les résultats de laquelle se fonde la FDA a concerné 1651 patients en secondaire progressive avec un score EDSS entre 3 et 6.
La procédure d'AMM en Europe devrait se dérouler dans le courant de l'année 2019.
L'article de Novartis, mais en anglais :
Article Novartis
Pharma.us.novartis - 27 Mars 2019
On en avait déjà parlé en mars dernier sur le forum ici, le traitement désormais dénommé Mayzent serait le premier traitement oral pour les formes progressives secondaires de Sep - le seul pour le moment.
Il aurait un spectre bien plus large puisque Novartis revendique aussi une efficacité pour les formes rémittentes et même pour les SCI !...
L'étude de Phase III sur les résultats de laquelle se fonde la FDA a concerné 1651 patients en secondaire progressive avec un score EDSS entre 3 et 6.
La procédure d'AMM en Europe devrait se dérouler dans le courant de l'année 2019.
L'article de Novartis, mais en anglais :
Article Novartis