Visiblement, ce monsieur ne parle pas de la même chose, reste à savoir de quoi..
Les éléments présentés sont au contraire très positifs, avec preuves de remyélinisation. Il n' y a pas que moi qui le dis, mais Geneuro et tous les commentateurs.
D'ailleurs confirmé ce jour lors d'une conf. tel à 14 heures
RogerT a écrit :
Si résultats très bons (pour info Servier paye pour une extension de cet essai sur 2 ans (Angel-MS), ce qui pourrait laisser supposer que ces résultats ne sont pas mauvais ?) , cela pourrait-il entraîner une demande d'AMM anticipée ? (procédures spéciales FDA et EMA).
Hello,
Je viens de recevoir un mail du Dr Bernard de Geneuro.
Ma question était de savoir si les sépiens pouvaient espérer une mise à disposition rapide du traitement.
En gros, elle me donne une réponse standard (ce qui est normal), à savoir que les résultats seront dispo fin Mars et qu'ils verront la suite avec Servier. Elle précise tout de même que la volonté de Geneuro est de mettre à disposition ce ttt au plus vite sur le marché.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Bref, SI les résultats sont au rendez-vous en Mars, avez vous une idée (pétition ou autre...) pour "pousser" Servier?
Il y a près de 4000 membres ici (+ familles et amis). Il parait que le nombre fait la force...
Si en en Mars, les résultats sont bons, il y aura surement quelque chose à faire de notre côté.
A+
Re: Piste rétrovirus endogène
Posté : 05 janv. 2018, 01:19
par RogerT
Bonsoir.
Excellente remarque Zen2010.
Si on part du principe que les résultats sont bons fin mars, les conséquences seront un passage en phase3, financée par Servier.
Démarrage d'un essai clinique aux US, concernant les SEP progressives cette fois financée par Geneuro, puisqu'ils gardent les droits sur US et Japon (2/3 du marché, le reste soit 1/3 cédé au partenaire Servier.)
Il existe des procédures rapides (FDA aux US et EMA Europe) qui permettent des AMM anticipées et temporaires (en attendant les résultats de la phase 3 menée en parallèle. C'est classique par exemple en cancérologie, où beaucoup de produits sont mis à disposition dès fin de la phase 2.
Si ces résultats sont bons, et par définition innovants car pouvant pour la première fois STOPPPER la maladie, je pense que Geneuro demandera cette autorisation.
MAIS la SEP n'est pas létale comme le cancer, sauf cas rarissimes. un médicament pour la SEP n'a jamais eu cette autorisation, je ne sais même pas si un jour quelqu'un l'a demandée.
En effet, on peut penser que les décisionnaires ptouraient estimer que comme ce n'est que très rarement létal, les patients peuvent attendre.
Mais nous savons tous que le temps qui passe est une donnée importante, en d'autres termes, la situation des patients a des probabilités de se dégrader et il est donc légitime aussi de ne pas attendre.
Par conséquent, il sera effectivement utile que les associations de patients se manifestent alors, pour indiquer aux décisionnaires à quel point il est impératif de pouvoir disposer du produit le plus vite possible. On en reparle en mars.
Re: Piste rétrovirus endogène
Posté : 05 janv. 2018, 07:45
par zen2010
Le souci c'est que, si c'est un ttt très innovant, son prix sera certainement très élevé.
Donc peut être blocage en perspective...
Re: Piste rétrovirus endogène
Posté : 05 janv. 2018, 10:30
par RogerT
Oui, innovant, car pour la PREMIERE fois, on aurait mis le doigt sur la cause de déclenchement de la SEP.
On sortirait enfin du flou artistique des "causes multifactorielles", autre façon de dire qu'on n'y comprend rien.
Cela ne veut évidemment pas dire que tous les malades vont faire le marathon demain, mais qu'au moins on aura trouvé le moyen d'arrêter l'agresssion.
Le cerveau ayant une grande plasticité, il est probable que certains connaissent une amélioration de leur état.
Non seulement la protéine pathogène dérègle le système immunitaire, mais bloque également le processus de remyélinisation.
Les dernières analyses montrent bien qu'il y a, du fait de la suppression de cette protéine, remyélinisation, ce qui n'avait jamais été constaté à ce niveau.
L'anticorps de Geneuro ne refera pas les connexions perdues, et il faudra trouver d'autres stratégies complémentaires (cellules souches?).
Bref pas non plus un miracle, mais quand on envisage de faire demi-tour un jour, il faut déjà s'arrêter, c'est ce que prétend faire le produit de Geneuro.
Trop tôt pour imaginer le prix, mais je ne pense pas que ce sera un problème compte tenu du prix très élevé des "traitements" sur le marché, qui je le rappelle ne sont censés que ralentir le processus, avec en plus des effets secondaires, ce qui n'est pas le cas de l'anticorps de Geneuro, et ça aussi c'est énorme..
Re: Piste rétrovirus endogène
Posté : 05 janv. 2018, 21:05
par RogerT
Bonsoir,
Concernant l'action potentielle, la pression potentielle que pourrait exercer les associations et les malades pour une AMM anticipée, je viens de remettre en ligne une vidéo australienne que j'avais aussi sous-titrée.
Elle est violente à un tel point que les concepteurs ne l'ont pas diffusée, ayant reçu des plaintes de malades.
Je pense cependant que l'électrochoc permettrait à tous de saisir l'urgence de notre situation y compris à ceux chargés de délivrer cette autorisation.
Elle pourrait effectivement accompagner une letre, une pétition, un article..
Je l'avais retirée car les Australiens, suite aux problèmes rencontrés, n'étaient pas emballés pour que je l'utilise..
Mais aujourd'hui, je suis prêt à tout pour accéder à la cible, une AMM anticipée potentielle..
Merci pour l'info.
C'est effectivement une excellente nouvelle.
Mais je crains que les termes (je cite) "résultats positifs" et "approche prometteuse" ne soient pas assez forts pour espérer une AMM anticipée.
J'espère que je me trompe...
Pourras-tu stp nous tenir au courant du contenu de la conférence de 14h (discussion à propos des résultats)? Je ne pourrai pas y assister.
Merci encore (c'est très important d'être informé sur ce sujet)
A+
Re: Piste rétrovirus endogène
Posté : 26 mars 2018, 15:00
par zen2010
Bon, finalement j'ai suivi la conférence.
En grosse conclusion:
-Les résultats sont très prometteurs.
-Le GNbAC1 a un très bon profil au niveau de la sécurité du produit.
-Il faudra plus de données sur la progression de la maladie.
Cela fera l'objet d'une phase3 avec des SEP rémittentes.
Le CEO de Geneuro ne se prononce pas sur une date de mise sur le marché (donc il faut vite oublier l'idée d'une AMM anticipée)
C'est bizarre mais je devrais me réjouir de voir que dans quelques années, la fin du cauchemar pourrait être entrevue. Et pourtant, après cette conférence, j'ai une grosse baisse de moral...
A+
Re: Piste rétrovirus endogène
Posté : 26 mars 2018, 17:38
par cacahuete
Merci Zen pour ces infos,
c'est vrai que "positif" et "prometteur", c'est bien, mais .. il va encore falloir attendre... c'est long !!
Re: Piste rétrovirus endogène
Posté : 26 mars 2018, 18:10
par RogerT
Hello,
La façon dEont je vois les choses :
C'est la première fois qu'on agit sur une (la?) cause de déclenchement. C'est du jamais vu, comme le taux de remyélinisation.
Donc Servier lancera une phase 3 pour les SEP rémittentes, modalités à venir.
En parallèle, il y aura certainement une phase 2/3 lancée pour les SEP progressives (avec nouveau partenaire?)
Il est clair aussi que les bigs pharmas vont tenter de se positionner.
Validation du concept pour la SEP, effet domino pour autres maladies (diabète type 1, résultats phase 2a en septembre, négociation avec FDA aux US pour démarrage étude PIDC, statut médicament maladie orpheline délivré récemment par FDA, mise au point anticorps SLA avec NIH aux US, implication retrovirus dans psychoses inflammatoires)
Sans compter potentiel dans autres maladies autoimmunes (lupus?)
Enorme.
Quand?
C'est toujours trop long quand on est malade.
Peut-être faudra t-il attendre le démarrage d'une phase3 avant que la demande d'AMM anticipée soit effectuée.
C'est long, mais on tient le bon bout
Re: Piste rétrovirus endogène
Posté : 26 mars 2018, 18:15
par RogerT
Il est par ailleurs logique qu'aujourd'hui Geneuro ne se positionne pas sur une date d'AMM.
Demain, faut voir, cela ne veut pas dire qu'il n'ont aucun plan sur le sujet
Re: Piste rétrovirus endogène
Posté : 27 mars 2018, 00:46
par RomZzZ
Un espoir qui fait monter les larmes aux yeux. On va l'avoir cette connerie de maladie.
Re: Piste rétrovirus endogène
Posté : 29 juin 2018, 11:05
par RogerT
évènements à venir :
Résultats phase 2a concernant le même anticorps que pour la SEP pour diabète de type1 en septembre 2018. Geneuro vient de publier des éléments démontrant l'implication de la protéine du rétrovirus endogène.
D'ici fin d'année, probablement avant, informations concernant phase 3 à venir pour SEP, suite aux bons résultats phase 2b
Probabilité importante, se déroulerait aux US sur SEP progressives, phase 2/3.
Je pense que ce serait Servier seul, ou Servier avec un autre, ou un autre tout seul.
D'ci fin d'année, résultats précliniques SLA, suite partenariat avec NIH aux US.
Des essais cliniques devraient suivre.
La FDA ayant accordé statut médicament orphelin pour PIDC, discussion avec FDA pour démarrage d'une phase2.
Re: Piste rétrovirus endogène
Posté : 29 juin 2018, 13:26
par Bashogun
Bonjour RogerT et merci pour ces infos !
Comment vas-tu ?
Bien à toi.
Re: Piste rétrovirus endogène
Posté : 29 juin 2018, 16:44
par RogerT
Hello:)
Je vais..très très très moyennement.
C'est la raison pour laquelle j'espère que le produit de Geneuro ira au bout.
Je rappelle que c'est la première fois au monde qu'a été prouvé l'implication d'un rérovirus endogène.
Je rappelle que pour la première fois au monde, le taux de remyélinisation fut sans précédent.
Je rappelle que pour la première fois au monde, on peut espérer stopper la progression du handicap, sans effets secondaires.
Au delà de la sep, ce serait la première fois qu'on comprend comment se déclenche une maladie autoimmune.
Ce produit, à travers son étude clinique, va bien plus loin que n'importe quelle vague hypothèse sur le sujet.
C'est pour moi le premier réel espoir de STOPPER cette maladie, et d'autres.
Pour moi, il est plus que temps.
C'est la raison pour la quelle je ferai mon possible pour participer à la phase3, où qu’elle se tienne..
Re: Piste rétrovirus endogène
Posté : 30 juin 2018, 10:32
par mwoua
Bonjour,
Je ne poste que très rarement sur le forum. Mais je trouve que Geneuro donne vraiment énormément d'espoir !! Merci à RogerT pour nous informer de l’évolution de tout cela. Mais même chez Geneuro quand on voit leur interview , ils ont l'air vraiment enthousiaste. J'espere que ce sera la bonne .
Re: Piste rétrovirus endogène
Posté : 01 juil. 2018, 10:02
par Bashogun
Bonjour RogerT,
RogerT a écrit :Je vais..très très très moyennement.
Désolé pour toi, j'espère que ce n'est que passager ou qu'en tous cas il y aura du mieux.
Je comprends tout à fait ton impatience et j'espère que tu seras sélectionné pour participer à la phase 3.
Ce traitement semble très prometteur, en effet. Pour autant, ce n'est pas le premier, ce ne sera pas le dernier à susciter autant d'espoir et je pense qu'il vaut mieux y mettre un espoir raisonné en gardant à l'esprit que ce ne sera sans doute pas un miracle - car à trop en attendre, la déception risque d'en être d'autant plus importante. Ce sera déjà une une belle avancée s'il peut apporter ne serait-ce que du mieux.
Bien à toi.
Re: Piste rétrovirus endogène
Posté : 01 juil. 2018, 12:33
par RogerT
Re: Piste rétrovirus endogène
Posté : 17 juil. 2018, 10:37
par RogerT
RogerT a écrit :évènements à venir :
Résultats phase 2a concernant le même anticorps que pour la SEP pour diabète de type1 en septembre 2018. Geneuro vient de publier des éléments démontrant l'implication de la protéine du rétrovirus endogène.
D'ici fin d'année, probablement avant, informations concernant phase 3 à venir pour SEP, suite aux bons résultats phase 2b
Probabilité importante, se déroulerait aux US sur SEP progressives, phase 2/3.
Je pense que ce serait Servier seul, ou Servier avec un autre, ou un autre tout seul.
D'ci fin d'année, résultats précliniques SLA, suite partenariat avec NIH aux US.
Des essais cliniques devraient suivre.
La FDA ayant accordé statut médicament orphelin pour PIDC, discussion avec FDA pour démarrage d'une phase2.
Nous sommes le 17 juillet, petit rappel.
Beaucoup d'infos à venir d'ici fin d'année.
Rien avant septembrea amha
Le feu d'artifice pourrait démarrer à ce moment là amha.
En attendant avec impatience, bonnes vacances à toutes et tous .
Re: Piste rétrovirus endogène
Posté : 17 juil. 2018, 10:53
par Bashogun
Bonjour RogerT et merci pour ce petit rappel !
Bonnes vacances à toi et porte-toi bien.
Re: Piste rétrovirus endogène
Posté : 18 juil. 2018, 15:18
par RogerT
Merci Bashogun
Re: Piste rétrovirus endogène
Posté : 21 juil. 2018, 17:53
par mwoua
Bonne vacances également ! En attendant des bonnes nouvelles d'ici fin de l'année
"(Le Dr. Hervé Perron, HDR, a parlé à Laura Elizabeth Mason, rédactrice scientifique pour les réseaux technologiques)
Les rétrovirus endogènes humains (HERV) constituent une famille de virus qui ont commencé à être intégrés dans le génome il y a 30 à 40 millions d'années. les HERV représentent jusqu'à 8% de l'ADN humain. Les HERV sont connus pour être impliqués des maladies.
Nous nous sommes récemment entretenus avec le Dr Hervé Perron, HDR, directeur scientifique de GeNeuro, pour connaître leurs progrès dans le développement de nouveaux traitements pour les maladies neurologiques et auto-immunes associées aux protéines pathogènes exprimées par les rétrovirus endogènes humains.
Laura Mason (LM): Pourriez-vous nous parler de GeNeuro, de l'histoire, de la mission et des objectifs de l'entreprise?
Hervé Perron (HP): GeNeuro est une société biopharmaceutique développant de nouveaux traitements pour les maladies neurologiques et auto-immunes, notamment la sclérose en plaques (SEP) et le diabète de type 1 (DT1) associées aux protéines pathogènes exprimées par les rétrovirus endogènes humains (HERV). La société a été fondée en 2006 sur la base d'une recherche HERV pionnière menée au cours des 15 dernières années au sein de l'Institut Mérieux et de l'INSERM.
LM: Quels sont les rétrovirus endogènes humains (HERV)?
HP: Les rétrovirus endogènes humains (HERV) sont des restes d'insertions génomiques virales ancestrales. Ils sont connus pour représenter 8% du génome humain et sont associés à plusieurs pathologies. En particulier, la protéine d'enveloppe de la famille HERV-W (HERV-W Env) s'est avérée être un facteur causal dans la pathogenèse de la SEP et du DT1.
LM: Pourriez-vous parler du lien entre les HERVS et certaines maladies auto-immunes?
HP: L'hypothèse d'un lien entre la sclérose en plaques et les rétrovirus a été publiée pour la première fois dans un article co-écrit par Hilary Koprowski et Robert Gallo (Nature 1985, 318: 154-160). Grâce à mes recherches à l'Institut Mérieux, j'ai découvert que les cultures de cellules cérébrospinales de patients atteints de SEP, mais non celles de contrôles, exprimaient des particules semblables à des rétrovirus. La caractérisation moléculaire de ce rétrovirus associé à la SEP, le MSRV, a révélé un nouveau rétrovirus humain mais pas un nouveau rétrovirus HTLV comme précédemment attendu et décrit une famille précédemment inconnue de HERV maintenant nommée HERV-W (J Virol 1999. 73: 1175-1185).
Le HERV-W est normalement latent dans les génomes d'individus sains et n'exprime pas les protéines pathogènes, mais il peut être réactivé par certains cofacteurs, tels que les virus de la famille des
herpes, pour exprimer une protéine d'enveloppe pathogène (pHERV -W Env).
Le HERV-W Env pathogène semble être un facteur déclenchant et aggravant dans le développement et la progression de certaines maladies neurologiques. Il est seulement produit dans des conditions pathologiques et n'a aucune fonction physiologique connue. Selon les cofacteurs environnementaux et les organes cibles, en plus de la SEP, les HERV ont été impliqués dans le DT1, la polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique, la sclérose latérale amyotrophique (SLA) et la schizophrénie.
LM: Pourriez-vous nous en dire plus sur votre molécule principale, GNbAC1?
HP: L'élucidation de ses propriétés pathogènes pertinentes a permis de concevoir que la protéine d'enveloppe HERV-W était une cible pour une nouvelle voie thérapeutique dans la SEP. Les cascades pathogènes impliquées dans la maladie ont également suggéré une possibilité de bloquer un facteur «causal» clé sans interférer avec les fonctions physiologiques comme le font habituellement la plupart des traitements existants.
GNbAC1 est un mAb (anticorps monoclonal) humanisé qui se lie spécifiquement à la sous-unité de surface de la protéine Env de pHERV-W qui active directement le récepteur toll-like 4 (TLR4) pour neutraliser la protéine.
GeNeuro a récemment publié des données sur 12 mois provenant d'une étude internationale, multicentrique et contrôlée par placebo sur GNbAC1 chez 260 patients atteints de SEP rémittente, intitulée «CHANGE-MS». Le traitement par GNbAC1 a entraîné un effet remarquablement constant à la dose la plus élevée (18 mg / kg) sur trois séries indépendantes de marqueurs de neuroprotection, dont on sait qu'elles sont liées à la progression de la maladie:
Ces marqueurs sont:
Les mesures de l'atrophie cérébrale, qui a été associée à la progression du handicap
La mesure des trous noirs (un marqueur de destruction tissulaire permanente dans le cerveau), et la mesure du rapport de transfert de magnétisation sur la substance blanche normale apparente et le cortex cérébral, un indicateur de la remyélinisation.
En particulier, il y eut un bénéfice significatif dans la réduction de l'atrophie thalamique pour le groupe 18 mg / kg par rapport au groupe témoin (plus de 70%). L'atrophie thalamique est de plus en plus considérée par la communauté de la SEP comme une mesure importante, car le volume thalamique a été associé à la progression du handicap. Un avantage dans la réduction de l'atrophie corticale cérébrale à un an, avec un effet dose la significatif (une réduction de 30%).
Les trous noirs T1 représentent les zones de destruction des tissus dans le cerveau. Le traitement par le GNbAC1 a réduit le nombre de trous noirs T1 d'au moins 14 millimètres cubes de plus de 60% atteignant de fait une signification statisique.
Cet effet a été confirmé par la réduction du volume total du trou noir T1, montrant un bénéfiice clair neuroprotecteur.
Le bénéfice du rapport de transfert de magnétisation (MTR) de 18mg / kg par rapport au placebo à 6 mois est resté stable par rapport au groupe témoin à 12 mois, tant dans la substance blanche apparente que dans les bandes corticales cérébrales, avec un bénéfice potentiel sur la remyélinisation.
C'est la première fois que le bénéfice d'un traitement ciblant la protéine rétrovirale endogène est démontré dans un essai clinique. GeNeuro et son partenaire Servier discutent maintenant de la meilleure façon de transférer le GNbAC1 dans les études de phase 3.
Suite à la confirmation de l'implication de pHERV-W Env dans la pathogenèse du DT1, GeNeuro a achevé une étude clinique de phase 2a de GNbAC1, avec des résultats initiaux de 6 mois en septembre 2018. L'étude randomisée de phase 2a contrôlée par placebo évalue le GNbAC1 chez des patients adultes récemment diagnostiqués dans plus de 10 centres en Australie. Le critère d'évaluation principal est l'innocuité du GNbAC1 dans cette nouvelle population de patients. Les critères secondaires mesureront le lien entre la réponse au traitement et les biomarqueurs pHERV-W Env, la production d'insuline basée sur les niveaux de peptide C et d'autres biomarqueurs associés au DT1, tels que la consommation d'insuline, la glycémie et la production d'auto-anticorps diabétiques.
Les autres indications ciblées par GeNeuro avec GNbAC1 incluent la CIDP (polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique), une maladie neurologique orpheline où une étude de preuve de concept de Phase 2a est prévue pour 2019.
LM: Quels autres médicaments candidats sont actuellement en développement?
HP: GeNeuro développe d'autres médicaments candidats, actuellement en phase préclinique, contre la psychose inflammatoire, ainsi que contre la SLA dans le cadre d'un partenariat de recherche avec les National Institutes of Health (NIH)."
Re: Piste rétrovirus endogène
Posté : 25 juil. 2018, 20:56
par RogerT
[youtube][/youtube]
Re: Piste rétrovirus endogène
Posté : 07 nov. 2018, 14:19
par BIG POPPA
Bonjour, je suivais ce topic depuis très longtemps et comme beaucoup d’entre vous j’imagine que le retrait de Servier n’augure rien de bon quand à l’efficacité réelle du GnBAC1 et donc la poursuite d’étude de phase 3.
Qu’en pensez vous ?
Re: Piste rétrovirus endogène
Posté : 08 nov. 2018, 09:11
par Mallorie
je ne sais pas trop quoi en penser au final...
Est ce que cela veut dire qu'il ne trouve pas la piste prometteuse? Est ce qu'ils pensent ne pas pouvoir se faire suffisamment d'argent avec ce nouveau traitement/protocole même si il est efficace?
Les labo ne sont pas des mécènes... ils cherchent le profit, du coup je m'interroge... le problème étant que l'on dépend complètement d'eux...
Re: Piste rétrovirus endogène
Posté : 08 nov. 2018, 11:14
par mwoua
Bonjour,
Je suis assez d'accord avec Mallorie. Les grands labo comme Servier, recherche avant tout une opportunité qui rapporte de l'argent...
Apres c'est vrai que l'approche de Geneuro me semble assez bonne, et les resultats à ce jour sont plutôt bon. Donc wait and see ...
Re: Piste rétrovirus endogène
Posté : 10 nov. 2018, 17:34
par BIG POPPA
Oui on est d’accord ces gens ne sont pas des philanthropes.
Personne n’a une petite pièce pour Geneuro ?
Re: Piste rétrovirus endogène
Posté : 26 févr. 2019, 09:51
par mwoua
Bonjour à tous !
Quelqu'un a des nouvelles de Geneuro ?
Re: Piste rétrovirus endogène
Posté : 26 févr. 2019, 10:22
par Bashogun
Hello mwoua,
rien depuis les résultats mitigés de la phase 2b du GNbAC1 et du lâchage de Servier.
Je viens juste de vérifier.
Comment vas-tu ?
Bien à toi.
Geneuro mars 2019.odtGeneuro mars 2019.odtGeneuro mars 2019.odt
Bonjour à tous.
Merci RogerT pour le suivi de ce post. Tu en penses quoi du coup de tout ca ?
Bashogun ca va au niveau maladie, apres niveau boulot pas top (burn out...) et du coup stress qui en decoule. Et toi c va ?
Re: Piste rétrovirus endogène
Posté : 04 avr. 2019, 07:00
par RogerT
Je pense que c'est le mieux que nous ayons eu depuis longtemps.
Pour la première fois, on aurait trouvé la cause de déclenchement de la maladie.
Pour la première fois, la progression de la maladie pourrait être stoppée.
Sans modifier le système immunitaire, sans effet secondaire.
Une révolution possible sur notre compréhension des maladies auto-immunes.
PDF directement en français
Je te souhaite de te porter au mieux en attendant de voir peuT-être enfin la lumière au bout du tunnel
Merci RogerT pour toutes ces infos. Je trouve que l'approche de Geneuro est effectivement tres tres tres intéressante et je suis de près tout cela grace à toi les avancées !!
Il faut toujours y croire et c'est vrai que ca ouvre les portes à beaucoup d'espoir.
Mes amitiés
.