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OCREVUS homologué en Europe

Publié : 12 janv. 2018, 19:12
par Septendre
https://www.pourquoidocteur.fr/Articles ... ose-plaque

Bonjour,
Je vous laisse mire la new.
Je ne connaissais pas ce traitement homologué depuis mars 2017 aux États-Unis et en Suisse depuis septembre.

Très cordialement

Re: OCREVUS homologué en Europe

Publié : 13 janv. 2018, 11:25
par Bashogun
Bonjour Septendre,
c'est une info importante, en effet.
Il y a un article de l'Express que je trouve plus précis :
Le groupe de santé Roche a annoncé avoir reçu de la Commission européenne une autorisation de mise sur le marché (AMM) d'Ocrevus (ocrelizumab) pour le traitement de patients atteints de sclérose en plaques.

Cette AMM porte sur la SEP récurrente active, définie par des éléments cliniques et d'imagerie, et la SEP primaire progressive de stade précoce en termes de durée de la maladie et de niveau d'invalidité, et présentant des éléments d'imagerie caractéristiques d'une activité inflammatoire.

Mais je crains que cette autorisation ne soit pas l'ultime étape, il faudra que le parcours se poursuive en France.
En tous cas, d'étape en étape, on se rapproche d'une AMM en France.

Re: OCREVUS homologué en Europe

Publié : 13 janv. 2018, 12:02
par zen2010
Bashogun a écrit :Mais je crains que cette autorisation ne soit pas l'ultime étape, il faudra que le parcours se poursuive en France.
En tous cas, d'étape en étape, on se rapproche d'une AMM en France.


Hello,
C'est pour ça que j'étais dubitatif suite au message de RomZzZ qui disait qu'il bénéficierait de l'Ocrelizumab en Janvier.
Les neuros à Lyon m'ont expliqué que le passage du Rituximab à L'Ocrelizumab se ferait une fois l'AMM obtenue.

Soit les neuros lui ont fait une mauvaise blague, soit le pôle SEP à Lyon est à la traîne.
J'espère pour lui que c'est le deuxième cas.

Re: OCREVUS homologué en Europe

Publié : 13 janv. 2018, 12:26
par Bashogun
Hello Zen !
pas nécessairement, puisque l'Océlizumab a obtenu une ATUc :
L'ATU de cohorte concerne un groupe ou sous-groupe de patients, traités et surveillés suivant des critères parfaitement définis dans un protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations.
http://ansm.sante.fr/Activites/Autorisa ... es/(offset)/5
(Ajouté au Glossaire pour les mots soulignés)
De ce fait, pour en bénéficier, il faut correspondre aux critères pour espérer être intégré dans le protocole. Ceux qui pourront en bénéficier dans ce cadre ne seront sans doute pas nombreux...
Mais au moins, l'ATUc est une étape importante qui laisse espérer une AMM rapide.
En général, les professionnels envisagent celle-ci plutôt pour le printemps.
Bien à toi.

Re: OCREVUS homologué en Europe

Publié : 13 janv. 2018, 13:12
par lélé
Me concernant j'ai rdv le 1 février avec le neuro
On verra si c rituximab ou l'autre au Chu de Toulouse