Mise en place d'une ATU

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Mise en place d'une ATU

Messagepar Egb07 » 24 avr. 2018, 13:26

Bonjour à tous. Mon neurologue va mettre en place une ATU pour la biotine. Connaissez-vous les démarches et le délai pour mettre en place ce système? Il me tarde de prendre ce nouveau médicament. Ceux qui sont passés par là quel délai faut-il compter, merci pour votre aide

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Bashogun
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Re: Mise en place d'une ATU

Messagepar Bashogun » 24 avr. 2018, 20:54

Bonsoir Egb07,
je suppose qu'il s'agit, sous le terme biotine, du QIZENDAY de Medday.
Comme il est en ATU de cohorte depuis 2016, ça devrait être plus rapide qu'avec une ATU nominative.
Ceci dit, les démarches administratives peuvent prendre du temps...
Lorsque le prescripteur souhaite instaurer un traitement pour un patient donné, il doit :
    Prendre connaissance du PUT,
    Vérifier l’indication de l’ATU de cohorte,
    Vérifier l’absence de contre-indication,
    Compléter la fiche de demande d’accès au traitement et la transmettre au pharmacien de son
    établissement qui la valide et l’envoie à la cellule ATU QIZENDAY
Après avoir pris connaissance de la demande, la cellule ATU QIZENDAY envoie, pour chaque patient, au prescripteur et au pharmacien un accord d’accès au traitement avec les initiales du patient ainsi que le numéro qui lui est attribué dans l’ATU de cohorte ou, le cas échéant, explique les raisons d’une impossibilité d’inclusion du patient dans la cohorte (non-respect des critères de l’ATU).
http://ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation-ATU/ATU-de-cohorte-en-cours/Liste-des-ATU-de-cohorte-en-cours/QIZENDAY-100-mg-gelule

Le mieux, c'est de demander à ton neurologue, qui doit avoir l'habitude des procédure en ATU, le délai probable.
Désolé de ne pouvoir être plus précis.
Bien à toi.
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Re: Mise en place d'une ATU

Messagepar Egb07 » 24 avr. 2018, 21:10

Bonsoir Bashogun, merci pour cette réponse rapide. Je croise les doigts pour que ce soit le plus rapide possible. Bonne soirée

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Re: Mise en place d'une ATU

Messagepar pier2 » 24 avr. 2018, 21:38

Bonsoir.

J' ai le qizanday depuis 2016, c' est le neuro qui fait la demande d' ATU et c' est très rapide si c' est accepté, il faut ensuite renouveler la demande par le neuro tous les six mois, je crois. Pour les effets, pour moi c' est pas très flagrant mais je le garde car il me semble que ça m' a apporté un peu(infime) de confort général, c' est peut être placebo mais dans le doute je garde. J' ai lu des témoignages plus positif d' autres personnes.

Bonne soirée.

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Re: Mise en place d'une ATU

Messagepar khadija » 25 avr. 2018, 03:33

@ "Egb07" : Jcroiz les doigts avec toi :wink: . Jspr q se sera rapide..
É noubli pas stp de nous relater ton ressenti..
@bientôt.

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Re: Mise en place d'une ATU

Messagepar Egb07 » 26 avr. 2018, 22:38

pier2 a écrit :Bonsoir.

J' ai le qizanday depuis 2016, c' est le neuro qui fait la demande d' ATU et c' est très rapide si c' est accepté, il faut ensuite renouveler la demande par le neuro tous les six mois, je crois. Pour les effets, pour moi c' est pas très flagrant mais je le garde car il me semble que ça m' a apporté un peu(infime) de confort général, c' est peut être placebo mais dans le doute je garde. J' ai lu des témoignages plus positif d' autres personnes.

Bonne soirée.


Bonsoir Pier2.merci pour ces infos. Je reste positif. Ms on verra bien.

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Re: Mise en place d'une ATU

Messagepar Egb07 » 26 avr. 2018, 22:40

khadija a écrit :@ "Egb07" : Jcroiz les doigts avec toi :wink: . Jspr q se sera rapide..
É noubli pas stp de nous relater ton ressenti..
@bientôt.


Bonsoir Khadija. Moi aussi je croise très très fort. Je vous tiens au courant sur le déroulement de la procédure ainsi que l effet positif du produit. A bientôt avec de bonnes nouvelles j'espère

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Messagepar Korriganez » 28 avr. 2018, 04:40

Bonjour,
Je viens rarement sur le site. Personnellement, je prends biotine depuis 1 ans 1/2. Lorsque le neuro fait la demande de l'ATU et si elle est acceptée cela va assez vite Mon neuro n'était pas convaincu / efficacité. Il semble avoir changé d'avis !! Je suis sep secondaire progressive et elle ne semble pas évoluer. Je n'ai pas d'effet secondaire. Alors, je me dis, si la biotine ne me fait pas du bien elle ne me fait de mal !!!! Est-ce grâce à la biotine que ma SEP semble stagner ? ou bien grâce à mon alimentation ? aux exercices que j'essaie de pratiquer le plus souvent possible ? ou un tout. Ou encore à la change ? je ne serai dire ? Quant à la durée de prescription, elle peut être au delà de 6 mois. La dernière que j'ai eue est de 8 mois. Je prends également Fampyra. J'ai vu la différence avant et après ce médoc.
Cordialement

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Re: Mise en place d'une ATU

Messagepar Bashogun » 28 avr. 2018, 07:45

Bonjour Korriganez,
ça fait plaisir de te lire et d'avoir de tes nouvelles, bonnes qui plus est !
Une bonne alimentation, de l'exercice physique et un traitement adapté, ça semble être le tiercé gagnant !

Au plaisir de te lire.
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Re: Mise en place d'une ATU

Messagepar Korriganez » 28 avr. 2018, 17:51

Bonjour Bashigun,

Je ne sais pas si : Biotine, alimentation et exercices expliquent le fait que ma SEP n'évolue pas pour le moment (IRM à l'appui). Mais je pense que ce sont des atouts primordiaux (avis perso) car je marche mieux. Mais, la SEP n'a pas bougé depuis 2015 (SEP non diagnostiquée à cette époque car je n'étais pas allée chez neuro). Pour faire simple, diagnostique décembre 2016 d'une SEP progressive que j'ai depuis 2012.En 2015, je n'étais donc pas sous biotine et mon hygiène de vie n'était pas modifiée. Je pense avoir, pour le moment, une SEP progressive à évolution lente (d'ailleurs je pense l'appeler "ai") et mes changements d'hygiène de vie + biotine depuis 2017 ont permis que je marche mieux. C'est du moins mon avis ou encore beaucoup de chance pour le moment. Je pense aussi que le mental à un rôle important. En effet, si j'ai le blues, je marche pas bien et je suis fatiguée. Alors, je ne laisse pas le blues m'envahir. Ma doctrine est : " ça lui passera avant que cela m'arrive" !!!
Par ailleurs, je m'aperçois, Bashogun, que tu fais parti des personnes ressources sur ce site mais toi comment tu vas ?

Cordialement

PS : Bashogun cela veut dire quoi ?

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Re: Mise en place d'une ATU

Messagepar Bashogun » 29 avr. 2018, 08:34

Bonjour Korriganez,

Carrément mignon, un ai de Guyane, mais quelles griffes !
Image
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Bien d'accord avec toi sur l'importance du mental.
A ce sujet, j'ai raconté récemment sur le forum une 'expérience' qui m'a intrigué : j'ai eu des soucis marqués de marche ces derniers temps concomitants à un lourd stress, en plus dune 'épaule gelée' depuis maintenant 3 mois. En sortant de chez le kiné, je me suis rendu compte qu'en me projetant par la pensée à Manapany à la Réunion (ma photo d'avatar y a été prise), et en m'imaginant m'y promener, je marchais mieux. Mais dès que la réalité me rappelait, ça redevenait chaotique (et même 'cahotique').
Mon épaule va mieux, mais c'est loin d'être encore réglé ; mes soucis de marche se sont calmés et seuls restent mes soucis d'équilibre habituels et mes soucis cognitifs.

Pour répondre à ta question, mon pseudo 'Bashogun' est un mot valise que j'ai forgé à partir de deux termes japonais (on a déjà échangé sur la littérature japonaise, que j'apprécie particulièrement) : Bashô, nom propre du premier grand maître du haïku au XVIIè siècle (haïkkaï, à l'époque) ; et shogun (grosso modo 'chef du gouvernement' jusqu'en 1868).

Porte-toi bien !
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Re: Mise en place d'une ATU

Messagepar Egb07 » 08 mai 2018, 09:09

Korriganez a écrit :Bonjour,
Je viens rarement sur le site. Personnellement, je prends biotine depuis 1 ans 1/2. Lorsque le neuro fait la demande de l'ATU et si elle est acceptée cela va assez vite Mon neuro n'était pas convaincu / efficacité. Il semble avoir changé d'avis !! Je suis sep secondaire progressive et elle ne semble pas évoluer. Je n'ai pas d'effet secondaire. Alors, je me dis, si la biotine ne me fait pas du bien elle ne me fait de mal !!!! Est-ce grâce à la biotine que ma SEP semble stagner ? ou bien grâce à mon alimentation ? aux exercices que j'essaie de pratiquer le plus souvent possible ? ou un tout. Ou encore à la change ? je ne serai dire ? Quant à la durée de prescription, elle peut être au delà de 6 mois. La dernière que j'ai eue est de 8 mois. Je prends également Fampyra. J'ai vu la différence avant et après ce médoc.
Cordialement


Bonjour Korriganez.
Merci pour ces infos et je partagetes dires. Cela ne peut pas faire de mal. Il faut se battre et surtout garder le moral. Je n'ai toujours pas commencer mais je vous tiendrai au courant.

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Re: Mise en place d'une ATU

Messagepar khadija » 23 juin 2018, 01:28

Alors "egb07", entre la biotine étoi ?

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Re: Mise en place d'une ATU

Messagepar Korriganez » 25 juil. 2018, 17:28

Bonjour,

Quand je vois les photos du aï, je me dis qu'elle a une drôle de tête ma sep mais j'aime bien et je sais qu'il y en a de beaucoup plus beaux. Par ailleurs, je reviens de chez le neuro et il m'a annoncé que la Biotine allait être arrêtée dans quelques mois. Trop chère, coût de fabrication 400€ et vendue 2000€ (sic le neuro) et que son rôle sur le ralentissement de la sep n'est pas prouvée. J'avais lu sur un site, que ce traitement avait prouvé son intérêt, infime soit, mais intérêt quand même. Je pense encore que c'est une histoire de gros sous d'autant plus que j'ai lu aussi que la sécu n'arrivait pas à négocier le tarif avec le labo. Il m'a quand même renouvelé le traitement. A suivre donc, ou pas !!!!

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Re: Mise en place d'une ATU

Messagepar PatrickS » 26 juil. 2018, 10:51

Bonjour,

Mon neuro, après questionnement (il m'avait parlé de la biotine si je ne suis pas "apte" à avoir un autre traitement), m'a dit qu'il y avait trop de personnes qui avaient des effets secondaire importants et trop peu d'effets bénéfiques. Donc il ne le prescrit plus. :mrgreen:
C'était il a deux semaines.

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Re: Mise en place d'une ATU

Messagepar Bashogun » 26 juil. 2018, 11:24

Bonjour à tous les deux,

je viens de faire une rapide recherche et il apparaît en effet que les récentes recherches montrent des résultats assez faibles de la Biotine de Medday. Si bien que, dès 2017, le labo lui-même a demandé le retrait de sa licence auprès de l'agence européenne - se réservant néanmoins le droit de déposer une nouvelle demande de licence à l'avenir.
Pour les anglophones :
https://www.mstrust.org.uk/news/news-ab ... -licensing

Bien à vous.
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Re: Mise en place d'une ATU

Messagepar Bashogun » 26 juil. 2018, 13:11

Re !
une dépêche boursière du 26 juillet 2018 confirme que l'histoire du Quizenday n'est pas terminée :
(...) alors que nous réalisons notre essai clinique phase 3 de confirmation du MD1003 dans la forme progressive de la SEP.
(...) MD1003, dont le mécanisme d'action novateur a déjà démontré une forte activité clinique, est positionné pour transformer le paradigme de traitement de la sclérose en plaques progressive. Nous sommes impatients de finaliser l'essai de confirmation de phase III et d'obtenir une approbation commerciale dans les principaux marchés, en particulier aux États-Unis et en Europe.
Source ZoneBourse
On peut donc supposer que le Quizenday va bientôt revenir avec sans doute une nouvelle formulation pour permettre au principe actif, la biotine, de se montrer plus efficace dans la remyélinisation du SNC.
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Re: Mise en place d'une ATU

Messagepar Korriganez » 31 juil. 2018, 20:45

Bonjour,

Personnellement aucun effet secondaire par la biotine que je prends depuis 1ans1/2. Les essais cliniques (ce que j'ai lu et compris ou pas ) expliquaient qu'il n'y avait pas d'effet secondaire mais, je peux me tromper par manque d'information. Si une nouvelle formule sort et est plus performante tant mieux mais je reste persuadée que c'est une histoire d'argent. Si la biotine ne permet pas d'avoir d'effet flagrant on laisse tomber. Tant pis pour ceux à qui elle pourrait apporter un mieux, même d'une façon infime !!!!!
Ah, j'avais un diagnostique de SEP secondaire progressive et je viens d'apprendre que j'aurai une rémittente ? Rien compris à ce que m'a renvoyé le neuro. Pas facile ce métier !!!!!!

Cordialement

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Re: Mise en place d'une ATU

Messagepar PatrickS » 01 août 2018, 10:14

Bonjour,

Korriganez a écrit :Les essais cliniques (ce que j'ai lu et compris ou pas ) expliquaient qu'il n'y avait pas d'effet secondaire mais, je peux me tromper par manque d'information.


Mon neuro m'a dit que c'est dans les six dernier mois, qu'ils ont eu trop d'effets secondaires. C'est donc assez récent et on n'en parle peut être pas encore sur les réseaux.

Pour info, il bosse avec l'Observatoire Français de la Sclérose En Plaques. (OFSEP)
et
Le Réseau Bas-Normand Sclérose en plaques (RBN-SEP)

Patrick
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Re: Mise en place d'une ATU

Messagepar Korriganez » 05 août 2018, 01:27

Bonjour,

Patrick, ton neuro t'a t-il expliqué quels étaient les effets secondaires de la biotine ? Quant aux infos de Bashogun sur une nouvelle formule de ce traitement donnent de l'espoir mais je n'ai pas compris la relation avec la bourse ? Personnellement, je ne sais pas si je vais continuer à bénéficier de la Biotine car mon diagnostique sur la forme de ma SEP ne semble pas être très clair. De 2012 à 2015, elle paraissait être une progressive secondaire mais depuis 2015, elle n'a pas progressé. Ce qui fait dire à mon neuro qu'elle ne l'est pas car selon lui, avec une progressive, mes symptômes ce seraient aggravés.
Bref, qui vivra, verra !!!!!

Cordialement


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